Больше информации по резюме будет доступно после регистрации
ЗарегистрироватьсяКандидат
Женщина, 54 года, родилась 26 сентября 1970
Новоуральск, готова к переезду, не готова к командировкам
генеральный директор
120 000 ₽ на руки
Специализации:
- Генеральный директор, исполнительный директор (CEO)
Занятость: полная занятость
График работы: полный день
Опыт работы 33 года 3 месяца
Март 2011 — по настоящее время
14 лет 2 месяца
ООО «Завод Медсинтез»
первый заместитель генерального директора
первый заместитель генерального директора- директор производства ООО «Завод Медсинтез»
Профиль организаций: фармацевтическое производство
Обязанности:
Организация производства в соответствии с технологической документацией, правилами GMP и ГОСТ 52249-2009 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств».
Обеспечение точного соблюдения промышленных регламентов, технических инструкций, СОП.
Организация разработки и внедрение технологических процессов и режимов производства выпускаемой продукции, а также выполнение работ, обеспечивающих повышение уровня технологической подготовки производства, оптимальные потоки исходного сырья и материалов, улучшение качества продукции.
Организация работ по эффективному использованию существующих производственных мощностей и модернизации технологических процессов.
Организация правильной расстановки кадров подчинённых подразделений для эффективного выполнения задач и целей предприятия.
Выполнение цехами плановых заданий по выпуску лекарственных средств.
Организация и разработка мероприятий по созданию и улучшению нормативной базы планирования производства, нормирования труда, расхода сырья и материалов.
Организация разработки документированных процедур, включающих требования правил GMP.
Достижения: Увеличение объёма производства, прохождение Сертификационного аудит BAYER AG перед выпуском первых валидационных серий на соответствие требованиям GMP , директивам и стнадартам Bayer AG, цеха по производству инфузионных растворов , июль 2013 года ,запуск контрактного производства.
Январь 2004 — Январь 2011
7 лет 1 месяц
ООО «Завод Медсинтез»
главный технолог
Профиль организаций: фармацевтическое производство
Обязанности:
Организация, разработка и внедрение технологических процессов производства лекарственных средств, сокращение расходов сырья, материалов, затрат труда, улучшение качества продукции и рост производительности труда.
Составление планов внедрения новой техники и технологии, повышения технико-экономической эффективности производства, разработка технологической документации
Утверждение изменений, вносимых в техническую документацию в связи с корректировкой технологических процессов и режимов производства.
Контроль выполнения перспективных и текущих планов технологической подготовки производства, освоение новых видов лекарственных средств, в соответствии с промышленными регламентами, стандартами отросли и «Правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)» и другими нормативно - техническими документами, строгое соблюдение технологических процессов.
Достижения: Организация производств инфузионных растворов и готовых лекарственных форм ГИИЧ с «нуля». Освоение новых видов продукции, проектирование новых цехов (производств), успешное прохождение уадитов в системе ISO и по правилам GMP и ГОСТ 52249-2009 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств». В 2007 год предприятие награждено Премией Правительства РФ в области качества (за достижение значительных результатов в области качества и услуг, а также за внедрение высокоэффективных методов менеджмента). 2009 год предприятие становится Дипломантом премии Содружества Независимых Государства (за достижения в области качества продукции и услуг).
Январь 1995 — Январь 2004
9 лет 1 месяц
ICN «Полифарм»
инженер-технолог
ПТО (1 категории), куратор таблетно-фасовочного цеха
ICN «Полифарм»
Профиль организаций: фармацевтическое производство
Обязанности: Организация, разработка и внедрение технологических процессов производства, контроль выполнения месячных планов производства, составление ежемесячных отчетов по расходу сырья и материалов на производство.
Достижения: запуск и технологическое сопровождение производства таблеток покрытых оболочкой; запуск участка шприцевого ампулирования, галеновое производство.
Январь 1992 — Январь 1995
3 года 1 месяц
инженер-технолог
Опытно-промышленной базы в отделении по производству противоопухолевых антибиотиков,
Профиль организаций: предприятие биотехнологического, микробиологического синтеза.
Достижения: промышленное производство противоопухолевых препаратов.
Образование: Высшее техническое.
Московский ордена Трудового Красного Знамени технологический Институт пищевой промышленности, 1992 г., (в настоящее время МГУПП)
по специальности Биотехнология,
квалификация инженер технолог.
Дополнительное обучение и повышение квалификации:
Обо мне
Дополнительное обучение и повышение квалификации:
1. 1999 г. «Правила внутреннего аудита согласно требованиям МС ИСО серии 9000» (курсы).
Учебный центр «Пронап» (сертификат регистра RW TUV, Германия).
Присвоена квалификация «Аудитор по проведению внутренних проверок систем качества и оценке поставщиков».
2. 2000 г. Тренинги по внедрению GMP на заводах ICN.
3. 2000 г. Лекции К. Маккормик.
4. 2003 г. Правила GMP для фармацевтической промышленности в соответствии с требованиями GMP ЕС и ОСТ 42-510-98 (курсы).
5. 2004 г. «Система менеджмента качества в соответствии с МС ИСО 9000-2000 и ГОСТ Р ИСО 9000-2001» (курсы).
6. 2005 г. октябрь «Введение в оценку и управление рисками. Методики оценки рисков. Управление рисками, контроль изменений, валидация».
7. 2011 г. «Уполномоченное лицо-QP» курс лекций. Центр фармацевтического обучения.
8. 2012 г. «Наиболее частые замечания при инспектировании фармпроизводств» курс лекций. Центр фармацевтического обучения.
9. 2012 г. «Практика повышения производительности. Современный инструментарий руководителя производства» курс повышения квалификации.
10. 2012 г. «Представитель высшего руководства, ответственный за СМ» семинар по повышению квалификации.
11. 2012 г. «GMP: Обзор базовых требований» семинар-тренинг.
12. 2014 г. « Общие вопросы GMP» программа повышения профессионального мастерства.
13. Допуск и аттестация: Госгортехнадзор России (в области промышленной безопасности, эксплуатации объектов котлонадзора газового хозяйства и сосудов, работающих под давлением удостоверение № 54-07-13811-02).
14. Удостоверение о проверке знаний требований охраны труда (Удостоверение № 6302)
Дополнительная информация
- (семейное положение: замужем, имею двух детей 15 и 13 лет);
-(наличие водительского удостоверения категории В, опыт вождения 9лет, имею собственный автомобиль);
-(готова к командировкам);
- (наличие загранпаспорта);
- (готова к ненормированному рабочему дню);
- (готова к переезду в другой город);
- (вредных привычек не имею);
Дважды награждена почётной грамотой Министерства промышленности, энергетики и науки Свердловской области, благодарственным письмом.
Высшее образование
1992
Московский ордена Трудового Красного Знамени технологический Институт
биотехнологический, инженер -технолог биотехнологических производств
Знание языков
Гражданство, время в пути до работы
Гражданство: Россия
Разрешение на работу: Россия
Желательное время в пути до работы: Не имеет значения